國家藥監局關于15批次藥品不符合規定的通(tōng)告

　　經廣州市(shì)藥品檢驗所等8家藥品檢驗機構檢驗，标示爲修正藥業集團股份有限公司等15家企業生(shēng)産的婦康片等15批次藥品不符合規定。現将相(xiàng)關情況通(tōng)告如下(xià)：

　　一(yī)、經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗，标示爲西(xī)安高(gāo)科陝西(xī)金方藥業公司生(shēng)産的1批次己酮可可堿注射液不符合規定，不符合規定項目爲可見異物(wù)。

　　經貴州省食品藥品檢驗所檢驗，标示爲四川美大康華康藥業有限公司生(shēng)産的1批次維生(shēng)素B6注射液不符合規定，不符合規定項目爲可見異物(wù)。

　　經甯夏回族自(zì)治區藥品檢驗研究院檢驗，标示爲湖(hú)北(běi)睿澤藥業有限公司委托湖(hú)北(běi)鑫安康藥業有限公司生(shēng)産的1批次熊去氧膽酸片不符合規定，不符合規定項目爲含量測定。

　　經廣州市(shì)藥品檢驗所檢驗，标示爲修正藥業集團股份有限公司生(shēng)産的1批次婦康片不符合規定，不符合規定項目爲微生(shēng)物(wù)限度。

　　經成都市(shì)藥品檢驗研究院檢驗，标示爲河南(nán)濟世藥業有限公司、廣西(xī)金頁制藥有限公司生(shēng)産的2批次三黃片不符合規定，不符合規定項目爲土(tǔ)大黃苷。

　　經重慶市(shì)食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，标示爲葵花藥業集團湖(hú)北(běi)武當有限公司委托葵花藥業集團(襄陽)隆中有限公司生(shēng)産的1批次杏蘇止咳糖漿不符合規定，不符合規定項目爲pH值。

　　經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，标示爲河北(běi)全泰藥業有限公司、河北(běi)祁新中藥顆粒飲片有限公司、紹興震元中藥飲片有限公司、安徽鴻坤藥業有限公司、山東本草(cǎo)堂中藥飲片有限公司生(shēng)産的5批次炒酸棗仁不符合規定，不符合規定項目爲水(shuǐ)分。

　　經甯夏回族自(zì)治區藥品檢驗研究院檢驗，标示爲成都仁濟宏藥業有限公司、四川光(guāng)然中藥材飲片有限公司生(shēng)産的2批次地骨皮不符合規定，不符合規定項目爲總灰分。

　　經河北(běi)省藥品醫療器(qì)械檢驗研究院檢驗，标示爲安國市(shì)榮華本草(cǎo)中藥材有限公司生(shēng)産的1批次茯苓皮不符合規定，不符合規定項目包括總灰分和酸不溶性灰分。

　　二、對上(shàng)述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相(xiàng)關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

　　三、國家藥品監督管理局要求相(xiàng)關省級藥品監督管理部門依據《中華人民(mín)共和國藥品管理法》，組織對上(shàng)述企業和單位存在的涉嫌違法行爲立案調查，并按規定公開查處結果。