今年(nián)已有8種處方藥轉爲非處方藥

　　中國消費者北(běi)京訊(記者孟剛)4月(yuè)1日，國家藥品監督管理局發布公告，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審核，靈蓮花顆粒、丹栀逍遙膠囊、秋水(shuǐ)健脾散、胃舒甯片由處方藥轉換爲非處方藥。

　　國家藥監局要求，相(xiàng)關藥品上(shàng)市(shì)許可持有人于12月(yuè)11日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，就(jiù)修訂說明書事(shì)項向省級藥品監督管理部門備案，并将說明書修訂的内容及時通(tōng)知相(xiàng)關醫療機構、藥品經營企業等單位。

　　非處方藥說明書範本規定内容之外的說明書其他内容按原批準證明文件(jiàn)執行。藥品标簽涉及相(xiàng)關内容的，應當一(yī)并修訂。自(zì)補充申請備案之日起生(shēng)産的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。

　　記者梳理發現，加上(shàng)近期公布的七葉皂苷鈉搽劑、清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片，今年(nián)已經有8種處方藥轉爲非處方藥。

　　記者了解到(dào)，《藥品管理法》規定，甲類非處方藥隻能(néng)在具有《藥品經營許可證》且配備執業藥師或其他依法經資格認定的藥學技(jì)術人員的社會藥店、醫療機構藥房零售，并在執業藥師或藥師指導下(xià)購買和使用;而乙類非處方藥無需醫師或藥師指導即可購買和使用。

　　處方藥向非處方藥的轉換，将進一(yī)步減少相(xiàng)關藥品放(fàng)寬購買的限制條件(jiàn)，患者不需要醫生(shēng)處方就(jiù)能(néng)在線下(xià)藥店和電商平台購藥，購藥更加便捷，尤其有利于需要長期購藥的患者。北(běi)京中醫藥大學中藥藥劑學教授陸洋表示，處方藥轉換爲非處方藥，主要是因爲在長期使用過程中發現藥物(wù)療效确證且不良反應及相(xiàng)關風險較低(dī)，對此企業可以進行“轉換爲非處方藥”的申請變更。爲了保證用藥安全，建議患者在首次服用或長期服用時，仍應在專業醫師或藥師指導下(xià)進行。